Datenschutz
Die erhobenen Daten unterliegen der Schweigepflicht und den datenschutzgesetzlichen Bestimmungen. Die Daten werden ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke verwendet. Zugriff auf diese Daten haben die Projektleiter/Innen. Die Datenauswertung erfolgt durch Prof. C. Heesen und Prof. Dr. A. Rahn und deren explizit autorisierten MitarbeiterInnen ohne Bezug zu den persönlichen Daten der Studienteilnehmer. Diese Personen sind zur Verschwiegenheit verpflichtet. Die in den Studien erhobenen Daten werden anonym ausgewertet und für die Dauer von 10 Jahren gespeichert.
Eine Weitergabe der erhobenen Daten im Rahmen der Studie erfolgt nur in anonymisierter Form. Die beteiligten Personen sind zur Verschwiegenheit verpflichtet. Gleiches gilt für die Veröffentlichung der Studienergebnisse.
Diese Studie ist auch durch die zuständige Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg beraten worden. Der zuständigen Landesbehörde kann ggf. Einsichtnahme in die Studienunterlagen gewährt werden.
Ergänzende Information für Studienteilnehmer gemäß Europäischer Datenschutz-Grundverordnung3:
Hiermit informieren wir Sie über die in der DSGVO festgelegten Rechte (Artikel 12 ff. DSGVO):
Rechtsgrundlage: Die Rechtsgrundlage zur Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten bildet bei klinischen Studien Ihre freiwillige schriftliche Einwilligung gemäß DSGVO sowie der Deklaration von Helsinki (Erklärung des Weltärztebundes zu den ethischen Grundsätzen für die medizinische Forschung am Menschen) und der Leitlinie für Gute Klinische Praxis. Zeitgleich mit der DSGVO tritt in Deutschland das überarbeitete Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) in Kraft.
Für die Datenverarbeitung verantwortliche Person: Die Studienleiter des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf: Prof. Dr. Christoph Heesen und Prof. Dr. Anne Rahn.
Recht auf Auskunft
Sie haben das Recht auf Auskunft über die Sie betreffenden personenbezogenen Daten, die im Rahmen der klinischen Studie erhoben, verarbeitet oder ggf. an Dritte übermittelt werden (Aushändigen einer kostenfreien Kopie) (Artikel 15 DSGVO, §34 BDSG-neu). Aufgrund der Anonymität der Umfrage ist es jedoch nicht möglich, über individuelle Daten zu informieren.
Recht auf Berichtigung
Sie haben das Recht, Sie betreffende unrichtige personenbezogene Daten berichtigen zu lassen (Artikel 16 und 19 DSGVO). Aufgrund der Anonymität der Umfrage ist es jedoch nicht möglich individuelle Daten zu korrigieren.
Recht auf Löschung
Sie haben das Recht auf Löschung Sie betreffender personenbezogener Daten, z. B. wenn diese Daten für den Zweck, für den sie erhoben wurden, nicht mehr notwendig sind (Artikel 17 und 19 DSGVO, §35 BDSG-neu). Aufgrund der Anonymität der Umfrage ist es jedoch nicht möglich, individuelle Daten zu löschen.
Recht auf Einschränkung der Verarbeitung
Unter bestimmten Voraussetzungen haben Sie das Recht, eine Einschränkung der Verarbeitung zu verlangen, d.h. die Daten dürfen nur gespeichert, aber nicht verarbeitet werden. Dies müssen Sie beantragen. Wenden Sie sich hierzu bitte an Ihren Studienleiter oder an den Datenschutzbeauftragten des Prüfzentrums (Artikel 18 und 19 DSGVO). Aufgrund der Anonymität der Umfrage ist es jedoch nicht möglich, individuelle Daten von einer Verarbeitung auszuschließen.
Recht auf Datenübertragbarkeit
Sie haben das Recht, die Sie betreffenden personenbezogenen Daten, die Sie dem Verantwortlichen für die klinische Studie bereitgestellt haben, zu erhalten. Damit können Sie beantragen, dass diese Daten entweder Ihnen oder, soweit technisch möglich, einer anderen von Ihnen benannten Stelle übermittelt werden (Artikel 20 DSGVO). Aufgrund der Anonymität der Umfrage ist es jedoch nicht möglich, individuelle Daten zu exportieren.
Widerspruchsrecht
Sie haben das Recht, jederzeit gegen konkrete Entscheidungen oder Maßnahmen zur Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten Widerspruch einzulegen (Art 21 DSGVO, § 36BDSG-neu). Eine solche Verarbeitung findet anschließend grundsätzlich nicht mehr statt.
Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten und Recht auf Widerruf dieser Einwilligung: Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten ist nur mit Ihrer Einwilligung rechtmäßig (Artikel 6 DSGVO). Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten jederzeit zu widerrufen. Im Falle des Widerrufs müssen Ihre personenbezogenen Daten grundsätzlich gelöscht werden (Artikel 7, Absatz 3 DSGVO). Es gibt allerdings Ausnahmen, nach denen die bis zum Zeitpunkt des Widerrufs erhobenen Daten weiter verarbeitet werden dürfen, z.B. wenn die weitere Datenverarbeitung zur Erfüllung einer rechtlichen Verpflichtung erforderlich ist (Art. 17 Abs. 3 b DSGVO).
Möchten Sie eines dieser Rechte in Anspruch nehmen, wenden Sie sich bitte an den Studienleiter bzw. die Studienleiterin.
Außerdem haben Sie das Recht, Beschwerde bei der/den Aufsichtsbehörde/n einzulegen, wenn Sie der Ansicht sind, dass die Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten gegen die DS-GVO verstößt. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich des Umgangs mit Ihren personenbezogenen Datenhaben, können Sie sich an die für Sie zuständige Datenschutzbehörde wenden. Dies ist die Hamburgische Beauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit, Kurt-Schumacher-Allee 4, 20097 Hamburg, Tel. 040 / 42854 – 4040.